USA Ifijiṣẹ Ile, Ifijiṣẹ Ile Gẹẹsi ti Ọja, Ifijiṣẹ Ilẹ Ti Ilu Europe

Ceritinib (LDK378)

Rating: Ẹka:

A lo Ceritinib lati tọju awọn alaisan pẹlu aarun ẹdọfóró ti kii-kekere ti metastatic (NSCLC) ti o ni idaniloju fun lymphoma kinase anaplastic (ALK) ati ti awọn èèmọ wọn nlọsiwaju tabi ko le fi aaye gba Crotinib (crizotinib).

Ọja Apejuwe

Awọn Abuda Ipilẹ

ọja orukọ Ceritinib (LDK378)
CAS Number 1032900-25-6
molikula agbekalẹ C28H36CIN5O3S
Ilana iwuwo 558.135
Awọn Synonyms LDK-378;

NVP-LDK378;

NVP-LDK378-NX;

5-Chloro-N2-[5-methyl-4-(piperidin-4-yl)-2-(propan-2-yloxy)phenyl]-N4-[2-(propan-2-ylsulfonyl)phenyl]pyrimidine-2,4-diamine.

irisi Funfun si pipa-funfun lulú
Ifipamọ ati mimu Ṣe tọju rẹ ni otutu otutu ati kuro lati ooru ti o pọ ati ọrinrin.

 

Ceritinib (LDK378)Apejuwe

A lo Ceritinib fun itọju awọn alaisan ti o ni iṣan aarun ẹdọforo ti iṣan ti ko nira (ALK +) akàn ẹdọfóró ti kii-kekere sẹẹli (NSCLC) ti o ti buru sii tabi ti ko ni ifarada si crizotinib lẹhin itọju pẹlu crizotinib.

Awọn atunṣeto chromosomal ti o kan kinmpiini kinapeti anapa (ALK) bi awakọ oncogenic ti yi iyipada itọju ti aarun ẹdọfóró ti kii-sẹẹli kekere pada. Ni ọdun mẹwa ti o kọja, awọn oogun ti a fojusi ti farahan bi imọran ti ara ẹni daradara fun ALK-atunto akàn ẹdọfóró ti kii-kekere. Ifọwọsi onikiakia ti awọn oludena ALK ti o ni agbara, gẹgẹ bi crizotinib ati ceritinib diẹ sii laipẹ (LDK378), da lori ipilẹ awọn ipele I / II ti a ṣe daradara ti jẹ aṣeyọri ami-ami kan ninu iwadii aarun iwosan ati pe o ṣe alabapin akoko tuntun ti itọju aarun oncogenic ti o jẹ ti didara apẹrẹ iwadii ile-iwosan. ceritinib lati jẹ iyatọ to lagbara si crizotinib fun ALK-atunto aarun ẹdọfóró ti kii-sẹẹli kekere

 

Ceritinib (LDK378)Iṣaṣe ti Ise

A lo Ceritinib lati tọju awọn alaisan pẹlu aarun ẹdọfóró ti kii-kekere ti metastatic (NSCLC) ti o ni idaniloju fun lymphoma kinase anaplastic (ALK) ati ti awọn èèmọ wọn nlọsiwaju tabi ko le fi aaye gba Crotinib (crizotinib).

Ceritinib jẹ oluyan yiyan ati agbara to lagbara ti lymphoma kinase anaplastic (ALK). Ni iṣe-ara deede, awọn iṣẹ ALK gẹgẹbi igbesẹ bọtini ninu idagbasoke ati iṣẹ ti ẹya ara iṣan ara. Sibẹsibẹ, gbigbe chromosomal ati idapọ jẹ ki o jẹ ẹya oncogenic ti ALK eyiti o jẹ pẹlu lilọsiwaju ti NSCLC. Ceritinib nitorinaa ṣe iṣe lati dojuti enzymu yiyi ati da alekun sẹẹli duro, ni ipari didaduro ilọsiwaju akàn. Nitori a ṣe akiyesi ceritinib ni itọju aarun ti a fojusi, a nilo idanwo ti a fọwọsi FDA lati pinnu iru awọn alaisan ti o jẹ oludije fun ceritinib. Idanwo yii, ti o dagbasoke nipasẹ Roche, ni VENTANA ALK (D5F3) CDx Assay ati pe a lo lati ṣe idanimọ awọn alaisan NSCLC ti ALK-rere ti yoo ni anfani lati itọju ceritinib.

 

Ceritinib (LDK378)ohun elo

Ceritinib jẹ olutọju lymphoma kinase anaplastic (ALK) -ajẹsara onidara ni akọkọ ti a lo fun itọju ti NSCLC metastatic. sin bi aṣayan akọkọ fun NSCLC metastatic.

 

Ceritinib (LDK378)Awọn ipa & Ikilọ

Awọn ipa ikolu ti o lagbara pẹlu majele ti inu, ẹdun ẹdọforo, arun ẹdọfóró aarin, aarun gigun QT pẹ, hyperglycemia, bradycardia, ati pancreatitis.

Awọn ipa ẹgbẹ ti o wọpọ julọ ti a royin ni igbẹ gbuuru, inu riru, awọn ensaemusi ẹdọ ti o ga, ìgbagbogbo, irora inu, rirẹ, irẹwẹsi dinku, ati àìrígbẹyà. Nitori eewu awọn ensaemusi ẹdọ ti o ga, awọn idanwo iṣẹ ẹdọ yẹ ki o ṣe ni gbogbo ọsẹ meji fun awọn ọsẹ 9 akọkọ ti itọju.

Lakotan, ceritinib jẹ sobusitireti ati alatilẹyin ti o lagbara ti enzymu CYP3A4, nitorinaa o yẹ ki a ṣe abojuto awọn oogun pẹlẹpẹlẹ ti o le ṣe pẹlu ceritinib.

 

Tun pe dokita rẹ ni ẹẹkan ti o ba ni:

Diarrhea gbuuru pupọ;

▪ orififo, iporuru, iyipada ninu ipo iṣaro, pipadanu iran, ijagba (convulsions);

▪ ito kekere tabi rara;

Bleeding ẹjẹ alailẹgbẹ (awọn imu imu, ẹjẹ oṣu ti o wuwo), tabi eyikeyi ẹjẹ miiran ti ko ni da duro;

▪ awọn ami ti ẹjẹ inu — ẹjẹ tabi awọn ijoko igbalejo, ikọ ikọ tabi eebi ti o dabi aaye kọfi;

Problems awọn iṣoro ọkan – irora aiya, irora ni agbọn rẹ tabi ejika rẹ, wiwu, ere iwuwo iyara, rilara ẹmi mimi;

▪ awọn ami ti didi ẹjẹ – numbness lojiji tabi ailera, awọn iṣoro pẹlu iranran tabi ọrọ sisọ;

Problems awọn iṣoro ẹdọ – ito ṣokunkun, awọn otita awọ-amọ, jaundice (ofeefee ti awọ tabi oju);

Level ipele kalisiomu kekere – awọn spasms iṣan tabi awọn ihamọ, numbness tabi rilara ti o nira (ni ayika ẹnu rẹ, tabi ni ika ati ika ẹsẹ rẹ);

▪ titẹ ẹjẹ pọ si – orififo ti o nira, iran ti ko dara, lilu ni ọrùn rẹ tabi etí, aibalẹ, imu imu.

Awọn itọju aarun rẹ le ni idaduro tabi dawọ duro patapata ti o ba ni awọn ipa ẹgbẹ kan.

 

Reference

[1] “Zykadia (ceritinib) Awọn kapusulu, fun Lilo Ẹnu. Alaye Titẹ ni kikun ”(PDF). Ile-iṣẹ Iṣoogun Novartis. Ti gba wọle ni Kínní 14, 2017.

[2] “Awọn Orukọ Aibikita kariaye fun Awọn Oogun Oogun (INN). Ti ṣe iṣeduro Awọn Orukọ Ainidena Agbaye: Atokọ 71 ”(PDF). Ajọ Eleto Ilera Agbaye. 2014. p. 79. Ti gba pada 14 Kínní 2017

[3] “FDA Fọwọsi Ceritinib fun Aarun Ẹdọ ALK-Rere”. Medscape. Oṣu Kẹrin Ọjọ 29, Ọdun 2014.

[4] “Ṣiṣe alaye data” (PDF). www.pharma.us.novartis.com. Ti gbajade 2019-06-12.

[5] “FDA Gbangba ifọwọsi Ceritinib fun Aarun Ẹdọ”. National akàn Institute. 27 Okudu 2017.