Kini Awọn Oogun Ti o munadoko julọ Lati Toju Aarun igbaya?
AASraw ṣe agbejade lulú Cannabidiol (CBD) ati Epo pataki ti Hemp ni pipọ!

Neratinib

 

  1. Elo Ni A Mọ Nipa Aarun igbaya?
  2. Awọn abajade Iṣoogun Nipasẹ FDA Apprvoal
  3. Kini Neratinib?
  4. Tani O le Nilo Neratinib?
  5. Bii O ṣe le Mọ Boya Neratinib Ṣe O tọ Fun Rẹ?
  6. Bawo ni Neratinib N ṣiṣẹ?
  7. Bawo Ni A Ṣe Gba Neratinib?
  8. Kini A Le Wo Awọn ipa Ẹgbe Ti Neratinib?
  9. ipari

 

Elo Ni A Mọ Nipa Jejere omu

Aarun igbaya jẹ iru akàn ti o wọpọ julọ ninu awọn obinrin, ti o ṣe aṣoju 15% ti gbogbo awọn ọran akàn titun ni Amẹrika. Ni ọdun 2017, 252,710 awọn iṣẹlẹ tuntun ti ọgbẹ igbaya ni a pinnu lati wa ni ayẹwo, ati diẹ sii ju awọn obinrin 40,600 lati ku lati arun na. Aarun igbaya tun le, ṣọwọn, ni ipa awọn ọkunrin, pẹlu isunmọ awọn iṣẹlẹ tuntun 2470 ti a ṣe ayẹwo lododun.

O fẹrẹ to 15% si 20% ti awọn èèmọ aarun igbaya jẹ HER2-rere. Awọn aarun aarun igbaya pẹlu awọn ipele giga ti HER2 ni ewu ti o pọ si fun metastasis, idahun itọju ti ko to, ati ifasẹyin.

Idagbasoke ati itẹwọgba US Food and Drug Administration (FDA) itẹwọgba ti trastuzumab (Herceptin), atako olugba olugba HER2 kan, yi ilana itọju pada fun awọn alaisan ti o ni arun rere HER2. Nigbati a ṣe afikun trastuzumab si itọju ẹla, awọn oṣuwọn iwalaaye gbogbogbo fun awọn obinrin ti o ni ipele akọkọ HER2-rere ọgbẹ igbaya ni ilọsiwaju nipasẹ to 37%. Sibẹsibẹ, to 26% ti awọn alaisan ni arun loorekoore lẹhin itọju pẹlu trastuzumab.

Awọn itọju miiran ti o fojusi aarun igbaya HER2-rere pẹlu pertuzumab (Perjeta), agboguntaisan monoclonal kan; ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla), agboguntaisan monoclonal kan ti o sopọ mọ oogun ẹla; ati lapatinib (Tykerb), oludena kinase.

 

Awọn abajade isẹgun Nipasẹ FDA Apprvoal

Ifọwọsi FDA ti Neratinib da lori iwadii Alakoso III ExteNET, alapọpọ, alailẹgbẹ, afọju meji, idanwo iṣakoso ibibo ti neratinib tẹle atẹle itọju trastuzumab adjuvant. Iwadii naa forukọsilẹ awọn obinrin 2,840 pẹlu ipele tete HER2-aarun igbaya ọyan ati laarin ọdun meji ti ipari adjuvant trastuzumab. Awọn koko-ọrọ ti a ti sọtọ lati gba boya neratinib (n = 1420) tabi pilasibo (n = 1420) fun ọdun kan. Awọn abajade ti iwadii ExteNET ṣe afihan pe lẹhin ọdun meji ti atẹle, iwalaaye ailopin arun (iDFS) jẹ 94.2% ninu awọn akọle ti a tọju pẹlu neratinib ti a fiwera pẹlu 91.9% ninu awọn ti n gba ibibo.

Neratinib tun ṣe ayẹwo ni Igbimọ III NALA iwadii, idanwo idanimọ ti a sọtọ ti neratinib pẹlu capecitabine ninu awọn alaisan ti o ni aarun igbaya ọyan metastatic rere ti HER2 ti o ti gba awọn ilana ipilẹ anti-HER2 meji meji tabi diẹ sii. Iwadii naa forukọsilẹ awọn alaisan 621 ti a ti sọtọ (1: 1) lati gba neratinib 240 iwon miligiramu ni ẹnu lẹẹkan lojoojumọ ni awọn ọjọ 1-21 ni apapo pẹlu capecitabine 750 mg / m2 ti a fun ni ẹnu lẹẹmeji lojoojumọ ni awọn ọjọ 1-14 fun ọkọọkan 21-ọjọ kan n = 307) tabi lapatinib 1250 iwon miligiramu ni ẹnu lẹẹkan lojoojumọ ni awọn ọjọ 1-21 ni idapo pẹlu capecitabine 1000 mg / m2 ti a fun ni ẹnu lẹẹmeji lojoojumọ ni awọn ọjọ 1-14 fun ọkọọkan ọjọ 21 (n = 314). A tọju awọn alaisan titi di ilọsiwaju aisan tabi majele ti ko gba. Itọju pẹlu neratinib ni idapo pẹlu capecitabine yorisi ilọsiwaju ilọsiwaju iṣiro ninu iwalaaye ti ko ni ilọsiwaju (PFS) ni akawe si itọju pẹlu lapatinib pẹlu capecitabine. Oṣuwọn PFS ni awọn oṣu 12 jẹ 29% fun awọn alaisan ti o gba neratinib pẹlu capecitabine la 15% fun awọn alaisan ti o gba lapatinib plus capecitabine; oṣuwọn PFS ni awọn oṣu 24 jẹ 12% la 3%, lẹsẹsẹ. OS Median jẹ awọn oṣu 21 fun awọn alaisan ti o gba neratinib ni idapo pẹlu capecitabine ni akawe si awọn oṣu 18.7 fun awọn alaisan ti o gba lapatinib ni idapo pẹlu capecitabine.

 

Neratinib

 

Kini Is Neratinib?

Neratinib (CAS: XNUMX) 698387-09-6) jẹ oogun itọju ailera (ti ibi) ti o dẹkun idagba ati itankale aarun igbaya. Neratinib jẹ orukọ ti kii ṣe iyasọtọ ti oogun. Orukọ orukọ rẹ ni Nerlynx.

 

ti o Might Nilo Neratinib?

A le fun Neratinib si awọn eniyan ti o ni aarun igbaya ọyan akọkọ eyiti o jẹ mejeeji:

Positive Olugba olugba Hormone daadaa (aarun igbaya ti o ni iwuri lati dagba nipasẹ estrogen homonu tabi progesterone)

Positive HER2 daadaa (aarun igbaya ti o ni ipele ti o ga ju ipele deede ti amuaradagba HER2)

 

Bii O ṣe le Mọ Boya Neratinib Ṣe O tọ Fun Rẹ?

Ọpọlọpọ awọn idanwo lo wa lati wa boya aarun igbaya jẹ HER2-rere. Meji ninu awọn idanwo ti o wọpọ julọ ni:

 

 IHC (ImmunoHistoChemistry)

Idanwo IHC nlo awọ kemikali lati ṣe abawọn awọn ọlọjẹ HER2. IHC n funni ni aami ti 0 si 3 + ti o ṣe iwọn iye ti awọn ọlọjẹ HER2 lori oju awọn sẹẹli ninu ayẹwo àsopọ ọgbẹ igbaya. Ti o ba jẹ pe Dimegilio naa jẹ 0 si 1 +, o ka HER2-odi. Ti ikun naa jẹ 2 +, a ka aala aala. Dimegilio ti 3 + ni a kà HER2-rere.

Ti awọn abajade idanwo IHC ba jẹ aala, o ṣee ṣe pe idanwo FISH yoo ṣee ṣe lori ayẹwo ti awọ ara akàn lati pinnu boya akàn naa jẹ HER2-positive.

 

 FISH (Itọju Fluorescence In Hybridization Ẹjẹ)

Idanwo FISH nlo awọn aami pataki ti o so mọ awọn ọlọjẹ HER2. Awọn aami pataki ni awọn kemikali ti a ṣafikun wọn nitorinaa wọn yipada awọ ati didan ninu okunkun nigbati wọn ba so mọ awọn ọlọjẹ HER2. Idanwo yii jẹ deede julọ, ṣugbọn o jẹ diẹ gbowolori ati gba to gun lati pada awọn abajade. Eyi ni idi ti idanwo IHC jẹ igbagbogbo idanwo akọkọ ti a ṣe lati rii boya akàn kan jẹ HER2-rere. Pẹlu idanwo FISH, o gba aami boya boya rere tabi odi (diẹ ninu awọn ile-iwosan pe abajade idanwo odi “odo”).

 

Bawo ni Neratinib N ṣiṣẹ?

Awọn aarun igbaya ti o ni agbara HER2 ṣe pupọ ti amuaradagba HER2. Amuaradagba HER2 joko lori oju awọn sẹẹli alakan ati gba awọn ifihan agbara ti o sọ fun akàn naa lati dagba ki o tan kaakiri. Nipa ọkan ninu gbogbo awọn aarun igbaya mẹrin jẹ HER2-rere. HER2-awọn aarun igbaya ti o ni idaniloju ṣọra lati ni ibinu pupọ ati nira lati tọju ju awọn aarun igbaya odi HER2. Neratinib jẹ alailẹgbẹ pan-HER onidena. Neratinib ja HER2-rere ọgbẹ igbaya nipa didi agbara awọn sẹẹli akàn 'lati gba awọn ifihan idagbasoke.

Neratinib jẹ a ailera ìfọkànsí, ṣugbọn ko dabi Herceptin (orukọ kemikali: trastuzumab), Kadcyla (orukọ kemikali: T-DM1 tabi ado-trastuzumab emtansine), ati Perjeta (orukọ kemikali: pertuzumab), kii ṣe itọju ailera ti a fojusi. Awọn itọju aarun ti a fojusi jẹ awọn ẹya ti awọn egboogi ti nwaye nipa ti ara ti o ṣiṣẹ bi awọn egboogi ti a ṣe nipasẹ awọn eto aarun ara wa. Neratinib jẹ apopọ kemikali, kii ṣe egboogi.

 

Bawo Ni A Ṣe Gba Neratinib?

Iwọn iwọn lilo ti neratinib jẹ miligiramu 240 (awọn tabulẹti 6), mu ni ẹnu lẹẹkan lojoojumọ pẹlu ounjẹ, ati lilo lemọlemọfún fun ọdun 1. Neratinib wa bi tabulẹti 40-mg.

Fun prophylaxis antidiarrheal, o yẹ ki o lo loramramide lopọ pẹlu iwọn lilo akọkọ ti neratinib ati tẹsiwaju lakoko awọn akoko 2 akọkọ (ie, ọjọ 56) ti itọju, ati lẹhinna bi o ṣe nilo. O yẹ ki a kọ awọn alaisan lati ṣetọju awọn iṣun-ifun 1 si 2 lojoojumọ, ati pe o yẹ ki o wa ni itọnisọna lori bi a ṣe le lo awọn ilana itọju alarun inu.

Idilọwọ iwọn lilo pataki ati / tabi awọn iṣeduro idinku iwọn lilo, ti o da lori ifarada ifarada ti alaisan kọọkan, ni a ṣe alaye ninu alaye tito tẹlẹ. Fun awọn alaisan ti o ni aiṣedede aarun ẹdọ nla, iwọn lilo neratinib yẹ ki o dinku si 80 miligiramu.

 

Akiyesi: gbogbo awọn data nikan ni itọkasi, lati Awọn tabulẹti NERLYNX (neratinib) (PDF)

 

Kini A Le Wo Awọn ipa Ẹgbe Ti Neratinib? 

Igbẹ gbuuru lile ni kete lẹhin ti o bẹrẹ neratinib jẹ ipa ẹgbẹ ti o wọpọ pupọ. Ninu idanwo ExteNET, nipa 40% ti awọn obinrin ti a tọju pẹlu neratinib ni igbẹ gbuuru pupọ bi ipa ẹgbẹ.

Atilẹyin FDA ṣe iṣeduro pe loperamide (awọn orukọ iyasọtọ pẹlu Imodium, Kaopectate 1-D, ati Iṣakoso igbuuru Pepto) ni a fun pẹlu neratinib fun ọjọ akọkọ 56 ti itọju ati lẹhinna bi o ṣe nilo lati ṣe iranlọwọ lati ṣakoso gbuuru.

 

Awọn ipa ẹgbẹ miiran ti o wọpọ ti neratinib ni o wa:

Eebi

▪ ríru

Pain irora inu

▪ rirẹ

▪ sisu

▪ egbò ẹnu

 

Ni awọn iṣẹlẹ ti o ṣọwọn, neratinib le fa awọn iṣoro ẹdọ to ṣe pataki. Sọ fun dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ ti o ba ni eyikeyi ninu awọn ami atẹle ti awọn iṣoro ẹdọ:

▪ awọ-awọ tabi awọ funfun ti awọn oju

Urine ito dudu tabi brown

▪ rilara pupọ

▪ aini ti yanilenu

▪ irora ni apa ọtun apa ikun

▪ ẹjẹ tabi sọgbẹ ni irọrun diẹ sii ju deede

 

ipari

Ifọwọsi FDA ti neratinib, onidena kinase ẹnu, ti samisi wiwa ti aṣayan itẹsiwaju adjuvant akọkọ ti o gbooro sii fun awọn alaisan ti o yẹ pẹlu ipele akọkọ, ọmu HER2-positive akàn. Awọn alaisan pẹlu HER2-rere igbaya akàn ti o gba neratinib fun ọdun 1 ṣaṣeyọri ilọsiwaju ti o dara julọ ni ọdun 2 iwalaaye ti ko ni arun ti a fiwera pẹlu awọn alaisan ti o gba pilasibo, lẹhin ti ẹla ati itọju arannilọwọ trastuzumab.

 

Reference

[1] Chan A, Delaloge S, Holmes FA, et al; fun Ẹgbẹ Ikẹkọ ExteNET. Neratinib lẹhin itọju arannilọwọ ti o da lori trastuzumab ni awọn alaisan ti o ni aarun igbaya HER2positive (ExteNET): ọpọ lọkọọkan, idanimọ, afọju meji, ibi iṣakoso, ipo 3 idanwo. Lancet Oncol. 2016; 17: 367-377.

[2] US Ounje ati Oogun ipinfunni. FDA fọwọsi itọju tuntun lati dinku eewu ti oyan igbaya pada. Atẹjade lati ilẹ-iṣẹ irohin. Oṣu Keje 17, 2017.

[3] Awọn tabulẹti Nerlynx (neratinib) [alaye tito tẹlẹ]. Los Angeles, CA: Imọ-ẹrọ imọ-ẹrọ Puma; Oṣu Keje 2017.

[4] National akàn Institute. Awọn aṣoju ifọkansi ti n ṣiṣẹ lodi si aarun igbaya HER2-rere: awọn ibeere ati awọn idahun. Imudojuiwọn ni Okudu 1, 2014. www.cancer.gov/types/breast/research/altto-qa. Wọle si Oṣu Kẹsan 22, 2017.

[5] Singh J, Petter RC, Baillie TA, Whitty A (Ọjọ Kẹrin 2011). “Awọn resurgence ti covalent oloro”. Awọn atunyẹwo Iseda. Awari Oogun. 10 (4): 307–17. ṣe: 10.1038 / nrd3410. PMID 21455239. S2CID 5819338.

[6] Minami Y, Shimamura T, Shah K, LaFramboise T, Glatt KA, Liniker E, et al. (Oṣu Keje 2007). "Awọn mutanti akọkọ ti o jẹ ti akàn ẹdọfóró ti ERBB2 jẹ oncogenic ati pe o ni nkan ṣe pẹlu ifamọ si apọju EGFR / ERBB2 onidena HKI-272". Oncogene. 26 (34): 5023-7. ṣe: 10.1038 / sj.onc.1210292. PMID 17311002.

[7] National akàn Institute. Itọju aarun igbaya ọmọkunrin (PDQ) - ẹya ọjọgbọn ti ilera. Imudojuiwọn May 25, 2017. www.cancer.gov/types/breast/hp/male-breast-treatment-pdq. Wọle si Oṣu Kẹsan 22, 2017.

0 fẹran
9504 ìwò

O le tun fẹ

Comments ti wa ni pipade.